Monitoreo Ambiental para Laboratorios e Investigación
Un dato sin trazabilidad
no sostiene una auditoría.
Y sin trazabilidad,
la acreditación queda en riesgo.
En los laboratorios, la calidad del dato ambiental es tan crítica como el dato en sí. Monitoreo continuo con certificado de calibración, historial de hasta 5 años y trazabilidad por dispositivo, para auditorías, acreditaciones y publicaciones científicas.
← Volver a SolucionesUna condición ambiental no documentada
invalida el resultado,
y al laboratorio
que lo generó.
Un ensayo realizado a una temperatura fuera del rango especificado es un ensayo inválido. Una cámara de crecimiento que varió durante la madrugada compromete la reproducibilidad del experimento. Un laboratorio acreditado que no monitorea continuamente sus condiciones ambientales está operando con riesgo de perder la acreditación.
El problema no es la variación ambiental, es no tener registro de ella. Con el dato, usted documenta, justifica y defiende. Sin él, cualquier auditoría puede cuestionar la integridad de todos los resultados producidos en el periodo.
Para los reguladores, para los laboratorios de calibración acreditados (ISO/IEC 17025, ILAC-MRA) y para el comité editorial de cualquier revista con revisión por pares, la trazabilidad de las condiciones ambientales es un criterio de validez, no una formalidad.
Pérdida de la acreditación
Los laboratorios acreditados o certificados ISO/IEC 17025 deben demostrar control continuo de las condiciones ambientales, o quedan sujetos a la suspensión de la acreditación.
Resultados cuestionados en auditoría
Sin historial de las condiciones ambientales durante el periodo del ensayo, el auditor puede cuestionar la validez de todos los resultados producidos, con impacto retroactivo.
Ensayo inválido por variación ambiental
Biotech y farmacéutico: la variación de temperatura en biorreactores o cámaras de crecimiento durante el ensayo compromete la reproducibilidad y puede invalidar el lote.
Reproducibilidad científica comprometida
En la investigación académica, la falta de datos ambientales dificulta la reproducción del experimento por otros grupos, impactando la credibilidad de la publicación.
Cada laboratorio tiene
su exigencia específica.
De los laboratorios de calibración acreditados al biotech, cada segmento tiene su criterio de trazabilidad. PLEXOR los cubre todos con hardware calibrable y una plataforma con historial de hasta 5 años.
Laboratorios de Análisis y Ensayo
Control ambiental continuo con la trazabilidad exigida por ISO 17025. Historial exportable para auditorías de acreditación y defensa de resultados.
Laboratorios Acreditados ISO/IEC 17025
Los laboratorios de calibración acreditados deben controlar las condiciones ambientales del propio laboratorio, y documentarlas con trazabilidad metrológica.
Biotech e I+D Industrial
Biorreactores, cámaras de crecimiento e incubadoras con control de temperatura crítico para la reproducibilidad. Early adopters con alta capacidad de recomendación.
Farmacéutico, Producción e I+D
Ambientes de producción, laboratorios y cámaras de estabilidad con exigencias GxP de control ambiental continuo y documentación por lote.
Universidades e Institutos
Control ambiental para laboratorios de investigación con exigencia de reproducibilidad, e historial exportable para su inclusión en publicaciones científicas.
Labs Veterinarios y Análisis Animal
Crecimiento del pet premium y la producción animal intensiva, regulación creciente, proceso similar al laboratorial humano con exigencias de trazabilidad.
Monitoreo continuo.
Trazabilidad metrológica.
Hardware con fabricación ISO 9001, calibrable y con certificado disponible, conectado a una plataforma que retiene hasta 5 años de historial exportable. Del ensayo a la auditoría, el dato existe y es defendible.
Disponible para cualquier modelo PLX. Trazabilidad metrológica válida para ISO/IEC 17025, GxP y auditorías de acreditación.
Retención continua, con registro de cada período sin conexión. En una auditoría, el historial del periodo de ensayo es exportable en PDF o CSV, con el ID del dispositivo y la marca de tiempo de cada lectura.
Cada lectura lleva el identificador único del dispositivo. En un informe de auditoría o publicación científica, usted sabe exactamente qué sensor generó cada dato.
Alerta por correo electrónico, webhook y API REST (SMS como add-on) en el momento en que la condición sale del rango especificado, antes de que el ensayo se comprometa. Configurable por cámara y por variable.
PDF con los datos del laboratorio, ID del dispositivo, gráficos temporales y rangos especificados. Listo para el auditor, para el Responsable Técnico y para el comité editorial.
Control de vencimiento de certificados con aviso automático antes del plazo, sin planilla externa, sin sorpresas en la auditoría.
Implementado en días.
Acreditable desde el primer dato.
Instalación
Dispositivos PLX instalados en las cámaras, salas y puntos de ensayo. Plug-and-play, sin integración con la TI local.
Calibración
Certificado de calibración emitido para cada dispositivo. Trazabilidad metrológica desde el primer uso.
Monitoreo
Datos continuos en la plataforma. Alertas configurables. Historial acumulándose desde el día 1.
Auditoría
Informe generado en un clic. Historial del periodo de ensayo exportable. Calibración trazable por número de serie.
El producto correcto
para cada condición de ensayo.
La familia Ambiental para control de sala y cámara, el Mapeo Térmico para puntos críticos de proceso, todos calibrables y trazables.
- Control ambiental de sala de ensayo con luminosidad
- Ideal para labs con control fotosensible y monitoreo del nivel de iluminancia (lux)
- Historial de hasta 5 años exportable para publicación y auditoría
- Certificado de calibración disponible
- Trazabilidad por ID de dispositivo en cada informe
- Sonda PT100 en el proceso, biorreactor, cámara o baño
- T° ambiente y T° de proceso monitoreadas simultáneamente
- Certificado de calibración, trazabilidad metrológica
- Alerta antes de que la variación comprometa el ensayo
- Informe con ID del dispositivo, válido para ISO/IEC 17025 y GxP
- Para cámaras de ultracongelación y ultracongeladores de biobanco
- Monitoreo de muestras biológicas en deep freeze
- Alerta antes de la descongelación, protección del biorepositorio
- Certificado de calibración, trazabilidad en baja T°
- Historial de hasta 5 años, para muestras de larga custodia
El dato existe.
La trazabilidad también.
Cada lectura registrada con identificador único de dispositivo, marca de tiempo y valor, transformando el monitoreo en registros trazables que respaldan auditorías para ISO/IEC 17025, GxP y revisión por pares.
Informe con ID del dispositivo
PDF con ID del sensor, datos del laboratorio, gráficos temporales y rangos especificados. Cada lectura trazable a su origen.
Historial de hasta 5 años
Retención continua, con registro de cada período sin conexión. El historial del periodo de cualquier ensayo es exportable en cualquier momento, incluso años después.
Gestión de calibración integrada
Control de vencimiento de certificados con aviso automático. Nunca sea tomado por sorpresa en una auditoría de acreditación.
Alerta antes de que la variación comprometa
Notificación por correo electrónico, webhook y API REST (SMS como add-on) cuando el parámetro sale del rango, antes de que el ensayo se invalide. Acción correctiva con datos, no con sospechas.
Offtime registrado
Cada periodo en que el dispositivo está fuera de línea queda documentado. En auditoría, usted prueba la continuidad del monitoreo, sin lagunas no explicadas.
Infraestructura segura
AWS en red privada, HTTPS + TLS 1.3, base de datos cifrada y 2FA. Datos de investigación protegidos con la misma seguridad exigida para el dato clínico.
Nota: la interpretación y el encuadre legal o de cumplimiento corresponden a un profesional habilitado; los datos PLEXOR respaldan el análisis.
Perder la acreditación
cuesta más que años de monitoreo.
❌ Sin trazabilidad
- 🏛️Suspensión o no renovación de la acreditación, impacto directo en la operación y en los contratos de análisis
- 🧬Ensayos cuestionados en auditoría, invalidación retroactiva de resultados producidos sin registro ambiental
- 📚Artículo rechazado por falta de datos de reproducibilidad ambiental, pérdida del ciclo de publicación
- 💉Lote invalidado por variación ambiental no documentada, costo de insumos, tiempo y retrabajo
- ⚖️Responsabilidad por el resultado de un ensayo sin defensa documental
✓ Con PLEXOR
- 📄 Historial de hasta 5 años exportable, auditoría de acreditación cubierta desde el inicio
- 🔬Certificado de calibración, trazabilidad metrológica válida para ISO/IEC 17025 y GxP
- 🔔Alerta antes de que la variación comprometa, acción correctiva con dato, no con sospecha
- 📅Historial del ensayo exportable, datos de reproducibilidad para publicación
- 💡 ROI claro, el costo del monitoreo vs. el costo de una auditoría de acreditación perdida
Del ensayo a la publicación.
Del proceso a la acreditación.
Preguntas
frecuentes.
¿Los datos de la plataforma sirven como evidencia para una auditoría de acreditación?
Sí. La plataforma PLEXOR genera informes en PDF y CSV con identificación del dispositivo, marca de tiempo y serie histórica, listos para auditoría. El historial de hasta 5 años (con el add-on de retención extendida) cubre los periodos exigidos por la mayoría de los protocolos de acreditación.
¿Con qué frecuencia se deben calibrar los sensores?
La frecuencia de calibración depende de la aplicación y de los requisitos normativos de cada laboratorio. La plataforma PLEXOR incluye gestión de calibración con control de vencimientos y aviso automático, ayudando a evitar que los equipos operen fuera de su intervalo de calibración.
¿Un único sistema atiende cámaras frías e incubadoras de forma simultánea?
Sí. Todos los sensores PLEXOR operan en la misma plataforma, independientemente del modelo o del rango de temperatura monitoreado. Es posible visualizar cámaras, incubadoras y ambientes de laboratorio en un único tablero centralizado.
Contenido
relacionado.
Calibración bajo control.
Cada dispositivo con su último dato, firmware y estado de mantenimiento, incluyendo el control de calibración y sus vencimientos, que la acreditación exige.
Ver la plataforma →
Trazabilidad que
sostiene cualquier auditoría.
Hable con un especialista PLEXOR. En 20 minutos verá el dispositivo generando dato trazable, el historial acumulándose y el informe listo, en vivo.