Monitoreo de Cadena de Frío
Cada grado fuera de rango
es pérdida rastreable
, o riesgo
sanitario.
La pérdida de producto, una retención sanitaria o el reclamo de un consumidor comienzan en el mismo punto: una falla de temperatura que nadie monitoreó. Monitoreo continuo, alerta inmediata y trazabilidad completa, del sensor al informe de auditoría.
← Volver a SolucionesSin datos, no se puede
demostrar técnicamente que la cadena se mantuvo.
Una cámara frigorífica que pierde temperatura durante la madrugada. Un lote de medicamentos expuesto a calor excesivo en el transporte. Producto vencido antes de plazo porque la humedad estuvo fuera de control durante semanas.
El problema es siempre el mismo: la falla ocurrió antes de cualquier alertaCuando se descubre, el perjuicio ya está hecho, y sin historial de monitoreo, no hay forma de saber cuándo comenzó.
Para la autoridad sanitaria, para el seguro de carga y para el cliente al otro lado de la cadena, la única respuesta aceptada es el dato continuo con trazabilidad por lote y por dispositivo
Pérdida de producto
Alimentos y medicamentos fuera del rango de temperatura pierden su validez antes de plazo, y el perjuicio es inmediato, calculable y evitable.
Retención e interdicción sanitaria
La autoridad sanitaria puede retener el lote, interdictar la cámara y exigir retiro del mercado, sin posibilidad de contestación cuando no hay historial de monitoreo.
Incumplimiento regulatorio
Las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) exigen control de temperatura documentado en cada etapa de la cadena, del almacén al punto de entrega.
Responsabilidad civil y retiro del mercado
Sin datos de monitoreo, la empresa no tiene forma de limitar el alcance de un retiro del mercado ni de contestar responsabilidad en una acción judicial por daño al consumidor.
La norma define el rango.
El sensor registra la realidad.
Cada segmento de la cadena de frío tiene su exigencia regulatoria específica. PLEXOR entrega el dato, y el informe, que cada auditoría requiere.
Buenas Prácticas de Distribución (Farmacéutico)
Exige control continuo de temperatura y humedad en toda la cadena de distribución de medicamentos, con documentación rastreable por lote y por dispositivo.
Almacenamiento de dispositivos médicos y diagnóstico (GDP)
Establece condiciones de almacenamiento y transporte para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico, incluyendo rangos críticos de temperatura.
Almacenamiento de alimentos (HACCP / cadena de frío)
Define requisitos de temperatura para el almacenamiento, procesamiento y distribución de alimentos, incluyendo registro continuo y acción correctiva documentada.
Almacenamiento de sangre y hemoderivados (cadena de frío)
Los bancos de sangre y hemocentros tienen exigencias rigurosas de temperatura para el almacenamiento; cualquier desviación exige rastreo inmediato y descarte documentado.
Monitoreo en el punto crítico.
Alerta antes de la pérdida.
Hardware con sonda PT100 posicionada exactamente en el producto, fluido o superficie crítica, combinada con plataforma IoT nativa que registra, alerta y documenta de forma continua.
La sonda PT100 externa va exactamente donde está el producto, dentro de la cámara, en el lote, en el fluido. El sensor no mide el aire: mide lo que importa.
Alarmas por umbral, envolvente y tiempo fuera de rango. Notificaciones por correo electrónico, webhook y API REST (SMS como add-on) enviadas en el momento de la desviación, no horas después cuando el producto ya fue comprometido.
PDF con ID del dispositivo, datos de la empresa, gráficos temporales y rangos regulatorios. Rastreable por lote, por cámara y por período, listo para auditoría.
Retención continua, con registro de cada período sin conexión. En un proceso sanitario o judicial, el historial es la única evidencia aceptada. Aquí existe y es exportable en cualquier momento.
Disponible para cualquier modelo PLX. Exigido por autoridades sanitarias, organismos de metrología y auditorías ISO, emitido por PLEXOR como servicio opcional o periódico.
Gestión de múltiples cámaras y plantas en una plataforma única. Cada sitio con acceso segregado, del centro de distribución a la red de farmacias.
Implementado en días.
Trazabilidad desde
el primer dato.
Instalación
Dispositivo instalado y sonda PT100 posicionada en el punto crítico. Plug-and-play, sin obras.
Configuración
Rangos de temperatura configurados por cámara. Alertas definidas por responsable y por nivel de severidad.
Monitoreo
Datos enviados continuamente. Alerta inmediata por correo electrónico, webhook y API REST (SMS como add-on) en el momento de cualquier desviación.
Documentación
Informe generado con un clic. Historial exportable por cámara, período y lote, listo para auditoría.
El producto correcto
para cada punto crítico.
Familia PLX-M con sondas PT100 externas, para monitorear donde está el producto, no solo el ambiente alrededor.
- Sonda PT100 LT para temperaturas bajo cero
- Temperatura interna del ambiente monitoreada simultáneamente
- Ideal para cámaras de congelación y ultracongelación
- Alertas por desviación de rango en tiempo real
- Trazabilidad por ID de dispositivo en cada informe
- Apoya el cumplimiento de las exigencias farmacéuticas (GDP)
- Sonda posicionable en el producto, estante o fluido
- Informe con ID del dispositivo, que apoya la documentación GDP
- Certificado de calibración disponible como servicio
- Multicámara y multiplanta en la misma plataforma
El dato existe.
La evidencia también.
La plataforma PLEXOR registra cada lectura con identificador único de dispositivo, transformando el monitoreo en trazabilidad real para cumplimiento, seguro y auditoría.
Informe listo para auditoría con un clic
PDF con ID del dispositivo, datos de la empresa, gráficos temporales y rangos regulatorios. Rastreable por cámara y por período.
Historial de hasta 5 años
Retención continua, con registro de cada período sin conexión. En auditorías y procesos judiciales, el historial completo es exportable en PDF o CSV en cualquier momento.
Alerta inmediata en la desviación
Notificación por correo electrónico, webhook y API REST (SMS como add-on) en el momento en que la temperatura sale del rango. Configurable por cámara, por producto y por nivel de criticidad.
Gestión de calibración integrada
Control de vencimientos de certificado con aviso automático antes del plazo, con la trazabilidad completa exigida por los organismos de metrología y las autoridades sanitarias.
Registro de tiempo fuera de línea (offtime)
Cada período en que un dispositivo está fuera de línea queda registrado, esencial para probar la continuidad del monitoreo en auditorías regulatorias.
Multicámara con acceso segregado
Gestión de todas las cámaras y plantas en una plataforma, con control de acceso por sitio y por responsable.
El ROI de la cadena de frío
es el más fácil de calcular.
❌ Sin monitoreo
- 🥩Pérdida del lote completo, costo del producto más costo de descarte regulatorio
- 🚨Retención sanitaria, interdicción de la cámara e interrupción de la operación
- 📋Incumplimiento regulatorio, multas, restricciones de operación y riesgo de cancelación de licencia
- 💸Retiro del mercado sin límite de alcance, sin datos, no hay forma de probar que la falla fue puntual
- ⚖️Responsabilidad civil sin defensa, la ausencia de datos es ausencia de registro
✓ Con PLEXOR
- 🔔Alerta antes de la pérdida, acción correctiva mientras el producto aún está en rango
- 📄Informe listo para auditoría en un clic, auditoría sin improvisación
- 📅Historial de hasta 5 años, alcance de retiro del mercado limitable con datos reales
- 🔬Certificado de calibración integrado, trazabilidad metrológicamente válida
- 💡ROI directo, costo del monitoreo vs. costo de un único lote perdido
De la cámara frigorífica
al furgón del camión.
Cualquier punto de la cadena donde la temperatura es crítica, y necesita ser documentada.
Preguntas
frecuentes.
¿El sistema cumple los requisitos de Buenas Prácticas de Distribución (GDP) para el almacenamiento de medicamentos?
La plataforma PLEXOR genera informes con trazabilidad completa, identificación del sensor, marca de tiempo e historial de temperatura, que respaldan la documentación exigida por las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) para el almacenamiento de medicamentos e insumos farmacéuticos.
¿Qué ocurre cuando la temperatura supera el límite configurado?
La plataforma emite una alerta inmediata por correo electrónico, webhook y API REST (SMS como add-on) a los responsables definidos. El evento se registra con marca de tiempo en el historial auditable, lo que permite identificar la duración y la magnitud de la desviación para el análisis de impacto en el producto.
¿El mismo sistema monitorea cámaras de congelación y refrigeración de forma simultánea?
Sí, siempre que se utilice el sensor adecuado. El PLX-M200 está disponible en la versión LT (hasta –80 °C, para congelación profunda) y versión ST (hasta +80 °C, para refrigeración). Ambas operan en la misma plataforma, con tableros y alertas unificados.
Contenido
relacionado.
El registro de que la cadena se mantuvo.
Cada conexión y evento registrado con fecha y hora, el historial de continuidad que la autoridad sanitaria, el seguro y el cliente al final de la cadena piden.
Ver la plataforma →
Vea la alerta llegar
antes de que ocurra la pérdida.
En 20 minutos verá el sensor en la cámara, la alerta disparándose en tiempo real y el informe generándose, en vivo. Sin presentación de diapositivas.