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Monitoramento Ambiental para Laboratórios e Pesquisa

Dado sem rastreabilidade
não é evidência.
E sem evidência,
não há acreditação.

Em laboratórios, a qualidade do dado ambiental é tão crítica quanto o dado em si. Monitoramento contínuo com certificado de calibração, histórico de 5 anos e rastreabilidade por dispositivo — para auditorias, acreditações e publicações científicas.

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CONFORMIDADE
Labs de Análise — ABNT/ISO e acreditação INMETRO
Farmacêutico — P&D e produção com exigência ANVISA
Biotech — Biorreatores, câmaras e incubadoras
Acadêmico — Universidades e institutos de pesquisa
Calibração — Labs acreditados pelo INMETRO
⚠ O que está em jogo sem rastreabilidade

Condição ambiental não documentada
invalida o resultado —
e o laboratório que o gerou.

Um ensaio conduzido em temperatura fora da faixa especificada é um ensaio inválido. Uma câmara de crescimento que variou durante a madrugada compromete a reprodutibilidade do experimento. Um laboratório acreditado que não monitora continuamente suas condições ambientais está operando com risco de perder a acreditação.

O problema não é a variação ambiental — é não ter registro dela. Com o dado, você documenta, justifica e defende. Sem ele, qualquer auditoria pode questionar a integridade de todos os resultados produzidos no período.

Para a ANVISA, para o INMETRO e para o comitê editorial de qualquer journal com peer review, a rastreabilidade das condições ambientais é um critério de validade — não uma formalidade.

🏛️

Perda de acreditação

Laboratórios acreditados pelo INMETRO ou certificados ISO 17025 precisam demonstrar controle contínuo das condições ambientais — ou ficam sujeitos à suspensão da acreditação.

🧬

Resultados questionados em auditoria

Sem histórico de condições ambientais no período do ensaio, o auditor pode questionar a validade de todos os resultados produzidos — com impacto retroativo.

💉

Ensaio inválido por variação ambiental

Biotech e farmacêutico: variação de temperatura em biorreatores ou câmaras de crescimento durante o ensaio compromete a reprodutibilidade e pode invalidar o lote.

📚

Reprodutibilidade científica comprometida

Em pesquisa acadêmica, a falta de dados ambientais dificulta a reprodução do experimento por outros grupos — impactando a credibilidade da publicação.

🎯 Onde a PLEXOR atua

Cada laboratório tem
sua exigência específica.

Do INMETRO ao biotech — cada segmento tem seu critério de rastreabilidade. A PLEXOR cobre todos com hardware calibrável e plataforma com histórico de 5 anos.

🔬

Laboratórios de Análise e Ensaio

Controle ambiental contínuo com rastreabilidade exigida por ISO 17025. Histórico exportável para auditoria de acreditação e defesa de resultados.

ISO 17025 5 anos Calibração
⚖️

Labs Acreditados INMETRO / ABNT

Laboratórios de calibração acreditados precisam controlar as condições ambientais do próprio laboratório — e documentar com rastreabilidade metrológica.

INMETRO Calibração Rastreabilidade
🧬

Biotech e P&D Industrial

Biorreatores, câmaras de crescimento e incubadoras com controle de temperatura crítico para reprodutibilidade. Early adopters com alta capacidade de indicação.

T° processo Multi-ponto Histórico
🏭

Farmacêutico — Produção e P&D

Salas limpas, ambientes de produção e câmaras de estabilidade com exigências ANVISA de controle ambiental contínuo e documentação por lote.

ANVISA Sala limpa Por lote
🎓

Universidades e Institutos

Controle ambiental para laboratórios de pesquisa com exigência de reprodutibilidade — e histórico exportável para inclusão em publicações científicas.

Reprodutibilidade Exportável 5 anos
🐾

Labs Veterinários e Análise Animal

Crescimento do pet premium e produção animal intensiva — regulação crescente, processo similar ao laboratorial humano com exigências de rastreabilidade.

Regulação T° + Umidade Relatório

Monitoramento contínuo.
Rastreabilidade metrológica.

Hardware com fabricação ISO 9001, calibrável e com certificado disponível — conectado a plataforma que retém 5 anos de histórico exportável. Do ensaio à auditoria, o dado existe e é defensável.

01
🔬
Certificado de calibração

Disponível para qualquer modelo PLX. Rastreabilidade metrológica válida para INMETRO, ANVISA, ISO 17025 e auditorias de acreditação.

02
📅
5 anos de histórico exportável

Retenção contínua sem lacunas. Em uma auditoria, o histórico do período de ensaio é exportável em PDF ou CSV — com ID do device e timestamp de cada leitura.

03
🔍
Rastreabilidade por dispositivo

Cada leitura tem o identificador único do device. Em um relatório de auditoria ou publicação científica, você sabe exatamente qual sensor gerou cada dado.

04
🔔
Alerta de variação em tempo real

SMS e e-mail no momento em que a condição sai da faixa especificada — antes que o ensaio seja comprometido. Configurável por câmara e por variável.

05
📄
Relatório pronto para auditoria

PDF com dados do laboratório, ID do device, gráficos temporais e faixas especificadas. Pronto para o auditor, para o Responsável Técnico e para o comitê editorial.

06
Gestão de calibração integrada

Controle de vencimento de certificados com aviso automático antes do prazo — sem planilha externa, sem surpresas em auditoria.

→ Do sensor à acreditação

Implantado em dias.
Acreditável desde o primeiro dado.

1

Instalação

Dispositivos PLX instalados nas câmaras, salas e pontos de ensaio. Plug-and-play, sem integração com TI local.

2

Calibração

Certificado de calibração emitido para cada device. Rastreabilidade metrológica desde o primeiro uso.

3

Monitoramento

Dados contínuos na plataforma. Alertas configuráveis. Histórico acumulando desde o dia 1.

4

Auditoria

Relatório gerado em um clique. Histórico do período de ensaio exportável. Calibração rastreável por série.

⬡ Série PLX — Laboratório e Pesquisa

O produto certo
para cada condição de ensaio.

Família Ambiental para controle de sala e câmara, Mapeamento Térmico para pontos críticos de processo — todos calibráveis e rastreáveis.

PLX-A300 · Ambiental Lux
A300
T° + Umidade + Luminosidade — salas e câmaras de lab
Temperatura Umidade Luminosidade
  • Controle ambiental de sala de ensaio com luminosidade
  • Ideal para labs com controle fotossensível ou de luz UV
  • Histórico de 5 anos exportável para publicação e auditoria
  • Certificado de calibração disponível
  • Rastreabilidade por ID de device em cada relatório
PLX-M200-LT · Baixa temperatura
M200 LT
Criogênico e deep freeze — –50°C a +30°C
T° interna Umidade PT100 LT –50/+30°C
  • Para câmaras criogênicas e ultrafreezer de biobank
  • Monitoramento de amostras biológicas em deep freeze
  • Alerta antes do descongelamento — proteção de biorepositório
  • Certificado de calibração — rastreabilidade em baixa T°
  • Histórico de 5 anos — para amostras de longa custódia
◉ Plataforma IoT nativa

O dado existe.
A rastreabilidade também.

Cada leitura registrada com identificador único de dispositivo, timestamp e valor — transformando monitoramento em evidência válida para INMETRO, ANVISA, ISO e peer review.

📄

Relatório com ID do device

PDF com ID do sensor, dados do laboratório, gráficos temporais e faixas especificadas. Cada leitura rastreável à sua origem.

📅

5 anos de histórico contínuo

Retenção sem lacunas. O histórico do período de qualquer ensaio é exportável a qualquer momento — mesmo anos depois.

Gestão de calibração integrada

Controle de vencimento de certificados com aviso automático. Nunca seja pego de surpresa em uma auditoria de acreditação.

🔔

Alerta antes da variação comprometer

SMS e e-mail quando o parâmetro sai da faixa — antes que o ensaio seja invalidado. Ação corretiva com dados, não com suspeita.

Offtime registrado

Cada período de dispositivo offline documentado. Em auditoria, você prova continuidade de monitoramento — sem lacunas não explicadas.

🔐

Infraestrutura segura

AWS em rede privada, HTTPS + TLS 1.3, banco criptografado e 2FA. Dados de pesquisa protegidos com a mesma segurança exigida pelo dado clínico.

$ O custo de um dado não rastreável

Perder a acreditação
custa mais que anos de monitoramento.

❌ Sem rastreabilidade

  • 🏛️Suspensão ou não renovação de acreditação — impacto direto na operação e nos contratos de análise
  • 🧬Ensaios questionados em auditoria — invalidação retroativa de resultados produzidos sem registro ambiental
  • 📚Artigo rejeitado por falta de dados de reprodutibilidade ambiental — perda do ciclo de publicação
  • 💉Lote invalidado por variação ambiental não documentada — custo de insumos, tempo e retrabalho
  • ⚖️Responsabilidade por resultado de ensaio sem defesa documental

✓ Com PLEXOR

  • 📄 Histórico de 5 anos exportável — auditoria de acreditação coberta desde o início
  • 🔬Certificado de calibração — rastreabilidade metrológica válida para INMETRO e ANVISA
  • 🔔Alerta antes da variação comprometer — ação corretiva com dado, não com suspeita
  • 📅Histórico do ensaio exportável — dados de reprodutibilidade para publicação
  • 💡 ROI claro — custo do monitoramento vs. custo de uma auditoria de acreditação perdida
👤 Quem toma essa decisão

Do Responsável Técnico
ao CTO de biotech.

Em laboratório, quem decide normalmente já entende o problema. O argumento não é convencer — é mostrar que o produto está à altura da exigência técnica.

Responsável Técnico / Qualidade

O guardião da acreditação

Coordena o sistema de qualidade e responde pela acreditação. Precisa de evidência de controle ambiental contínuo — e de gestão de calibração sem improviso.

Processo de acreditação ou renovação ISO 17025 / acreditação INMETRO
P&D / CTO de Biotech

O responsável pelo processo

Precisa de controle ambiental de biorreatores e câmaras de ensaio — e de histórico que suporte a reprodutibilidade do processo em escala ou publicação.

Início de escala de processo ou exigência de reprodutibilidade por parceiro ou investidor
Gestor de Infraestrutura Acadêmica

O responsável pelos labs da universidade

Universidades e institutos de pesquisa precisam de controle ambiental para múltiplos laboratórios — com centralização em plataforma única e custo compatível com orçamento público.

Edital de infraestrutura, auditoria de agência de fomento ou exigência de publicação
🔬 Onde a PLEXOR atua

Do ensaio à publicação.
Do processo à acreditação.

Laboratórios de análise clínica Labs de ensaio e calibração Labs acreditados INMETRO Indústria farmacêutica — P&D Indústria farmacêutica — produção Startups e scale-ups de biotech Institutos de pesquisa Universidades federais e estaduais Labs veterinários Biorepositórios e biobanks CROs — Contract Research Organizations Cosméticos — P&D e estabilidade
Dúvidas frequentes

Perguntas
frequentes.

Os dados da plataforma servem como evidência para auditoria INMETRO?

Sim. A plataforma PLEXOR gera relatórios em PDF e CSV com identificação do dispositivo, timestamp e série histórica — prontos para auditoria. O histórico de até 5 anos (plano Premium) cobre os períodos exigidos pela maioria dos protocolos de acreditação.

Com que frequência os sensores precisam ser calibrados?

A frequência de calibração depende da aplicação e dos requisitos normativos de cada laboratório. A plataforma PLEXOR inclui gestão de calibração com controle de vencimentos e aviso automático — garantindo que nenhum equipamento opere fora do prazo.

Um único sistema atende câmaras frias e estufas simultaneamente?

Sim. Todos os sensores PLEXOR operam na mesma plataforma, independentemente do modelo ou da faixa de temperatura monitorada. É possível visualizar câmaras, estufas e ambientes de laboratório em um único dashboard centralizado.

→ Próximo passo

Rastreabilidade que
sustenta qualquer auditoria.

Fale com um especialista PLEXOR. Em 20 minutos você vê o device gerando dado rastreável, o histórico sendo acumulado e o relatório pronto — ao vivo.