Monitoramento Ambiental para Laboratórios e Pesquisa
Dado sem rastreabilidade
não é evidência.
E sem evidência,
não há acreditação.
Em laboratórios, a qualidade do dado ambiental é tão crítica quanto o dado em si. Monitoramento contínuo com certificado de calibração, histórico de até 5 anos e rastreabilidade por dispositivo, para auditorias, acreditações e publicações científicas.
← Voltar para SoluçõesCondição ambiental não documentada
invalida o resultado,
e o laboratório
que o gerou.
Um ensaio conduzido em temperatura fora da faixa especificada é um ensaio inválido. Uma câmara de crescimento que variou durante a madrugada compromete a reprodutibilidade do experimento. Um laboratório acreditado que não monitora continuamente suas condições ambientais está operando com risco de perder a acreditação.
O problema não é a variação ambiental, é não ter registro dela. Com o dado, você documenta, justifica e defende. Sem ele, qualquer auditoria pode questionar a integridade de todos os resultados produzidos no período.
Para a ANVISA, para o INMETRO e para o comitê editorial de qualquer journal com peer review, a rastreabilidade das condições ambientais é um critério de validade, não uma formalidade.
Perda de acreditação
Laboratórios acreditados pelo INMETRO ou certificados ISO 17025 precisam demonstrar controle contínuo das condições ambientais, ou ficam sujeitos à suspensão da acreditação.
Resultados questionados em auditoria
Sem histórico de condições ambientais no período do ensaio, o auditor pode questionar a validade de todos os resultados produzidos, com impacto retroativo.
Ensaio inválido por variação ambiental
Biotech e farmacêutico: variação de temperatura em biorreatores ou câmaras de crescimento durante o ensaio compromete a reprodutibilidade e pode invalidar o lote.
Reprodutibilidade científica comprometida
Em pesquisa acadêmica, a falta de dados ambientais dificulta a reprodução do experimento por outros grupos, impactando a credibilidade da publicação.
Cada laboratório tem
sua exigência específica.
Do INMETRO ao biotech, cada segmento tem seu critério de rastreabilidade. A PLEXOR cobre todos com hardware calibrável e plataforma com histórico de até 5 anos.
Laboratórios de Análise e Ensaio
Controle ambiental contínuo com rastreabilidade exigida por ISO 17025. Histórico exportável para auditoria de acreditação e defesa de resultados.
Labs Acreditados INMETRO / ABNT
Laboratórios de calibração acreditados precisam controlar as condições ambientais do próprio laboratório, e documentar com rastreabilidade metrológica.
Biotech e P&D Industrial
Biorreatores, câmaras de crescimento e incubadoras com controle de temperatura crítico para reprodutibilidade. Early adopters com alta capacidade de indicação.
Farmacêutico, Produção e P&D
Ambientes de produção, laboratórios e câmaras de estabilidade com exigências ANVISA de controle ambiental contínuo e documentação por lote.
Universidades e Institutos
Controle ambiental para laboratórios de pesquisa com exigência de reprodutibilidade, e histórico exportável para inclusão em publicações científicas.
Labs Veterinários e Análise Animal
Crescimento do pet premium e produção animal intensiva, regulação crescente, processo similar ao laboratorial humano com exigências de rastreabilidade.
Monitoramento contínuo.
Rastreabilidade metrológica.
Hardware com fabricação ISO 9001, calibrável e com certificado disponível, conectado a plataforma que retém até 5 anos de histórico exportável. Do ensaio à auditoria, o dado existe e é defensável.
Disponível para qualquer modelo PLX. Rastreabilidade metrológica válida para INMETRO, ANVISA, ISO 17025 e auditorias de acreditação.
Retenção contínua sem lacunas. Em uma auditoria, o histórico do período de ensaio é exportável em PDF ou CSV, com ID do device e timestamp de cada leitura.
Cada leitura tem o identificador único do device. Em um relatório de auditoria ou publicação científica, você sabe exatamente qual sensor gerou cada dado.
SMS e e-mail no momento em que a condição sai da faixa especificada, antes que o ensaio seja comprometido. Configurável por câmara e por variável.
PDF com dados do laboratório, ID do device, gráficos temporais e faixas especificadas. Pronto para o auditor, para o Responsável Técnico e para o comitê editorial.
Controle de vencimento de certificados com aviso automático antes do prazo, sem planilha externa, sem surpresas em auditoria.
Implantado em dias.
Acreditável desde o primeiro dado.
Instalação
Dispositivos PLX instalados nas câmaras, salas e pontos de ensaio. Plug-and-play, sem integração com TI local.
Calibração
Certificado de calibração emitido para cada device. Rastreabilidade metrológica desde o primeiro uso.
Monitoramento
Dados contínuos na plataforma. Alertas configuráveis. Histórico acumulando desde o dia 1.
Auditoria
Relatório gerado em um clique. Histórico do período de ensaio exportável. Calibração rastreável por série.
O produto certo
para cada condição de ensaio.
Família Ambiental para controle de sala e câmara, Mapeamento Térmico para pontos críticos de processo, todos calibráveis e rastreáveis.
- Controle ambiental de sala de ensaio com luminosidade
- Ideal para labs com controle fotossensível ou de luz UV
- Histórico de até 5 anos exportável para publicação e auditoria
- Certificado de calibração disponível
- Rastreabilidade por ID de device em cada relatório
- Sonda PT100 no processo, biorreator, câmara ou banho
- T° ambiente e T° de processo monitorados simultaneamente
- Certificado de calibração, rastreabilidade metrológica
- Alerta antes da variação comprometer o ensaio
- Relatório com ID do device, válido para ISO 17025 e ANVISA
- Para câmaras criogênicas e ultrafreezer de biobank
- Monitoramento de amostras biológicas em deep freeze
- Alerta antes do descongelamento, proteção de biorepositório
- Certificado de calibração, rastreabilidade em baixa T°
- Histórico de até 5 anos, para amostras de longa custódia
O dado existe.
A rastreabilidade também.
Cada leitura registrada com identificador único de dispositivo, timestamp e valor, transformando monitoramento em evidência válida para INMETRO, ANVISA, ISO e peer review.
Relatório com ID do device
PDF com ID do sensor, dados do laboratório, gráficos temporais e faixas especificadas. Cada leitura rastreável à sua origem.
Histórico de até 5 anos
Retenção sem lacunas. O histórico do período de qualquer ensaio é exportável a qualquer momento, mesmo anos depois.
Gestão de calibração integrada
Controle de vencimento de certificados com aviso automático. Nunca seja pego de surpresa em uma auditoria de acreditação.
Alerta antes da variação comprometer
SMS e e-mail quando o parâmetro sai da faixa, antes que o ensaio seja invalidado. Ação corretiva com dados, não com suspeita.
Offtime registrado
Cada período de dispositivo offline documentado. Em auditoria, você prova continuidade de monitoramento, sem lacunas não explicadas.
Infraestrutura segura
AWS em rede privada, HTTPS + TLS 1.3, banco criptografado e 2FA. Dados de pesquisa protegidos com a mesma segurança exigida pelo dado clínico.
Perder a acreditação
custa mais que anos de monitoramento.
❌ Sem rastreabilidade
- 🏛️Suspensão ou não renovação de acreditação, impacto direto na operação e nos contratos de análise
- 🧬Ensaios questionados em auditoria, invalidação retroativa de resultados produzidos sem registro ambiental
- 📚Artigo rejeitado por falta de dados de reprodutibilidade ambiental, perda do ciclo de publicação
- 💉Lote invalidado por variação ambiental não documentada, custo de insumos, tempo e retrabalho
- ⚖️Responsabilidade por resultado de ensaio sem defesa documental
✓ Com PLEXOR
- 📄 Histórico de até 5 anos exportável, auditoria de acreditação coberta desde o início
- 🔬Certificado de calibração, rastreabilidade metrológica válida para INMETRO e ANVISA
- 🔔Alerta antes da variação comprometer, ação corretiva com dado, não com suspeita
- 📅Histórico do ensaio exportável, dados de reprodutibilidade para publicação
- 💡 ROI claro, custo do monitoramento vs. custo de uma auditoria de acreditação perdida
Do ensaio à publicação.
Do processo à acreditação.
Perguntas
frequentes.
Os dados da plataforma servem como evidência para auditoria INMETRO?
Sim. A plataforma PLEXOR gera relatórios em PDF e CSV com identificação do dispositivo, timestamp e série histórica, prontos para auditoria. O histórico de até 5 anos (plano Premium) cobre os períodos exigidos pela maioria dos protocolos de acreditação.
Com que frequência os sensores precisam ser calibrados?
A frequência de calibração depende da aplicação e dos requisitos normativos de cada laboratório. A plataforma PLEXOR inclui gestão de calibração com controle de vencimentos e aviso automático, ajudando a evitar que equipamentos operem fora do prazo de calibração.
Um único sistema atende câmaras frias e estufas simultaneamente?
Sim. Todos os sensores PLEXOR operam na mesma plataforma, independentemente do modelo ou da faixa de temperatura monitorada. É possível visualizar câmaras, estufas e ambientes de laboratório em um único dashboard centralizado.
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Cada dispositivo com último dado, firmware e estado de manutenção, incluindo o controle de calibração e seus vencimentos, que a acreditação exige.
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Rastreabilidade que
sustenta qualquer auditoria.
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