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❄ Cadeia do Frio · ANVISA · Rastreabilidade · Temperatura crítica

Monitoramento de Cadeia do Frio

Cada grau fora da faixa
é prejuízo rastreável
— ou risco sanitário.

Perda de produto, embargo sanitário ou reclamação de consumidor começam no mesmo ponto: uma falha de temperatura que ninguém monitorou. Monitoramento contínuo, alerta imediato e rastreabilidade completa — do sensor ao relatório de auditoria.

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Alimentos — Câmaras, distribuição e varejo refrigerado
Farmacêutico — ANVISA RDC 430 e Boas Práticas de Armazenagem
Hemoderivados — Bancos de sangue e hemocentros
Cosméticos — ANVISA RDC — controle de armazenagem
Transporte — Monitoramento em baús e veículos refrigerados
⚠ O custo de uma falha de temperatura

Sem dado, não há
como provar que não falhou.

Uma câmara frigorífica que perde temperatura durante a madrugada. Um lote de medicamentos exposto a calor excessivo no transporte. Produto vencido antes do prazo porque a umidade esteve fora de controle por semanas.

O problema é sempre o mesmo: a falha aconteceu antes de qualquer alertaQuando se descobre, o prejuízo já está feito — e sem histórico de monitoramento, não há como saber quando começou.

Para a ANVISA, para o seguro de carga e para o cliente no outro lado da cadeia, a única resposta aceita é o dado contínuo com rastreabilidade por lote e por dispositivo

🥩

Perda de produto

Alimentos e medicamentos fora da faixa de temperatura perdem validade antes do prazo — e o prejuízo é imediato, calculável e evitável.

🚨

Embargo e interdição sanitária

A vigilância sanitária pode embargar o lote, interditar a câmara e exigir recall — sem possibilidade de contestação quando não há histórico de monitoramento.

📋

Não conformidade ANVISA

A RDC 430 e as Boas Práticas de Distribuição exigem controle de temperatura documentado em cada etapa da cadeia — do armazém ao ponto de entrega.

💸

Responsabilidade civil e recall

Sem dados de monitoramento, a empresa não tem como limitar o escopo de um recall ou contestar responsabilidade em ação judicial por dano ao consumidor.

📋 Regulamentação aplicável

A norma define a faixa.
O sensor registra a realidade.

Cada segmento da cadeia do frio tem sua exigência regulatória específica. A PLEXOR entrega o dado — e o relatório — que cada auditoria requer.

RDC 430

Boas Práticas de Distribuição Farmacêutica

Exige controle contínuo de temperatura e umidade em toda a cadeia de distribuição de medicamentos, com documentação rastreável por lote e por dispositivo.

Temperatura Umidade Histórico auditável
RDC 658

Produtos para Saúde e Diagnóstico

Estabelece condições de armazenagem e transporte para dispositivos médicos e reagentes de diagnóstico — incluindo faixas críticas de temperatura.

Temperatura crítica Rastreabilidade
RDC 275

Regulamento Técnico — Alimentos

Define requisitos de temperatura para armazenamento, processamento e distribuição de alimentos — incluindo registro contínuo e ação corretiva documentada.

Faixa de conservação Alertas Registro
Hemoterapia

RDC 34 — Sangue e Hemoderivados

Bancos de sangue e hemocentros têm exigências rigorosas de temperatura para armazenamento — qualquer desvio exige rastreio imediato e descarte documentado.

-80°C a +6°C Alarme imediato Auditoria

Monitoramento no ponto crítico.
Alerta antes da perda.

Hardware com sonda PT100 posicionada exatamente no produto, fluido ou superfície crítica — combinada com plataforma IoT nativa que registra, alerta e documenta sem lacunas.

01
🌡️
Sonda PT100 no ponto crítico

A sonda PT100 externa vai exatamente onde o produto está — dentro da câmara, no lote, no fluido. O sensor não mede o ar: mede o que importa.

02
🔔
Alerta antes da perda

Alarmes por threshold, envelope e tempo fora da faixa. SMS e e-mail enviados no momento do desvio — não horas depois quando o produto já foi comprometido.

03
📄
Relatório ANVISA-ready

PDF com ID do dispositivo, dados da empresa, gráficos temporais e faixas regulatórias. Rastreável por lote, por câmara e por período — pronto para auditoria.

04
📅
Histórico de 5 anos

Retenção contínua sem lacunas. Em um processo sanitário ou judicial, o histórico é a única evidência aceita. Aqui ele existe e é exportável a qualquer momento.

05
🔬
Certificado de calibração

Disponível para qualquer modelo PLX. Exigido por ANVISA, INMETRO e auditorias ISO — emitido pela PLEXOR como serviço opcional ou periódico.

06
🏢
Multi-câmara e multi-unidade

Gestão de múltiplas câmaras e plantas em uma plataforma única. Cada local com acesso segregado — do CD à rede de farmácias.

→ Do sensor à conformidade

Implantado em dias.
Rastreabilidade desde
o primeiro dado.

1

Instalação

Dispositivo instalado e sonda PT100 posicionada no ponto crítico. Plug-and-play, sem obras.

2

Configuração

Faixas de temperatura configuradas por câmara. Alertas definidos por responsável e por nível de severidade.

3

Monitoramento

Dados enviados continuamente. Alerta imediato por SMS e e-mail no momento de qualquer desvio.

4

Documentação

Relatório gerado com um clique. Histórico exportável por câmara, período e lote — pronto para ANVISA.

⬡ Série PLX — Família Mapeamento Térmico

O produto certo
para cada ponto crítico.

Família PLX-M com sondas PT100 externas — para monitorar onde o produto está, não apenas o ambiente ao redor.

PLX-M200-LT · Cadeia do Frio
M200 LT
Câmaras frigoríficas e congelados — até –50°C
T° interna Umidade PT100 LT –50/+30°C
  • Sonda PT100 LT para temperaturas abaixo de zero
  • Temperatura interna do ambiente monitorada simultaneamente
  • Ideal para câmaras de congelamento e criogênicas
  • Alertas por desvio de faixa em tempo real
  • Rastreabilidade por ID de device em cada relatório
Em desenvolvimento
PLX-M400-ST · Multi-ponto
M400 ST
2 sondas simultâneas — câmaras com zonas distintas
T° interna Umidade 2× PT100 ST
  • 2 sondas PT100 simultâneas em pontos diferentes
  • Ideal para câmaras com zonas quente e fria distintas
  • Comparativo entre pontos no mesmo dashboard
  • Alertas individuais por sonda e por faixa
  • Alimentação por solar ou bateria — para áreas remotas
◉ Plataforma IoT nativa

O dado existe.
A evidência também.

A plataforma PLEXOR registra cada leitura com identificador único de dispositivo — transformando monitoramento em rastreabilidade real para ANVISA, seguro e auditoria.

📄

Relatório ANVISA-ready com um clique

PDF com ID do device, dados da empresa, gráficos temporais e faixas regulatórias. Rastreável por câmara e por período.

📅

5 anos de histórico contínuo

Retenção sem lacunas. Em auditorias e processos judiciais, o histórico completo é exportável em PDF ou CSV a qualquer momento.

🔔

Alerta imediato no desvio

SMS e e-mail no momento em que a temperatura sai da faixa. Configurável por câmara, por produto e por nível de criticidade.

🔬

Gestão de calibração integrada

Controle de vencimentos de certificado com aviso automático antes do prazo — rastreabilidade completa exigida por INMETRO e ANVISA.

Registro de offtime

Cada período de dispositivo offline é registrado — essencial para provar continuidade de monitoramento em auditorias regulatórias.

🏢

Multi-câmara com acesso segregado

Gestão de todas as câmaras e plantas em uma plataforma — com controle de acesso por local e por responsável.

$ Custo do problema × custo da solução

O ROI da cadeia do frio
é o mais fácil de calcular.

❌ Sem monitoramento

  • 🥩Perda de lote inteiro — custo do produto mais custo de descarte regulatório
  • 🚨Embargo sanitário — interdição da câmara e interrupção da operação
  • 📋Não conformidade ANVISA — multas, restrições de operação e risco de cancelamento de licença
  • 💸Recall sem limite de escopo — sem dado, não há como provar que a falha foi pontual
  • ⚖️Responsabilidade civil sem defesa — ausência de dado é ausência de prova

✓ Com PLEXOR

  • 🔔Alerta antes da perda — ação corretiva enquanto o produto ainda está na faixa
  • 📄Relatório ANVISA em um clique — auditoria sem improviso
  • 📅Histórico de 5 anos — escopo de recall limitável com dado real
  • 🔬Certificado de calibração integrado — rastreabilidade metrologicamente válida
  • 💡ROI direto — custo do monitoramento vs. custo de um único lote perdido
👤 Quem toma essa decisão

Urgência máxima.
Ciclo de venda mais curto.

A cadeia do frio tem o ROI mais fácil de demonstrar. Quem decide normalmente já teve — ou está com medo de ter — um episódio de perda de produto.

Qualidade / Regulatório

O responsável pela conformidade

Farmacêutico Responsável, Gestor de Qualidade ou Coordenador de Regulatório. Precisa de evidência contínua para manter licença e passar em auditorias ANVISA.

Auditoria ANVISA, renovação de licença ou não conformidade detectada
Operações / Logística

O responsável pela operação

Gerente de Operações de distribuidora, frigorífico ou rede de farmácias. Precisa de visibilidade em tempo real de todas as câmaras — e alertas antes de qualquer perda.

Perda de produto por falha de câmara ou exigência de fornecedor/cliente
Diretoria / Financeiro

O decisor do investimento

Aprova quando o cálculo é simples: o custo anual da solução é menor que o custo de um único lote perdido — sem contar multas e recall.

Cálculo de ROI direto: custo do lote perdido vs. custo do monitoramento anual
🏢 Onde a PLEXOR atua

De câmara frigorífica
ao baú do caminhão.

Qualquer ponto da cadeia onde a temperatura é crítica — e precisa ser documentada.

Distribuidoras farmacêuticas Redes de farmácia Frigoríficos Supermercados e redes de varejo Hemocentros e bancos de sangue Hospitais — farmácia interna Indústria alimentícia Transportadoras frigorificadas Cosméticos e dermocosméticos Veterinária — vacinas e medicamentos Laboratórios de análise clínica Câmaras de maturação — laticínios
Dúvidas frequentes

Perguntas
frequentes.

O sistema atende os requisitos ANVISA para armazenagem de medicamentos?

Sim. A plataforma PLEXOR gera relatórios com rastreabilidade completa — identificação do sensor, timestamp e histórico de temperatura — compatíveis com os requisitos de documentação da RDC ANVISA para armazenagem de medicamentos e insumos farmacêuticos.

O que ocorre quando a temperatura ultrapassa o limite configurado?

A plataforma emite alerta imediato por SMS e e-mail para os responsáveis definidos. O evento é registrado com timestamp no histórico auditável — permitindo identificar a duração e a magnitude do desvio para análise de impacto no produto.

O mesmo sistema monitora câmaras de congelamento e refrigeração simultaneamente?

Sim, desde que o sensor adequado seja utilizado. O PLX-M200 está disponível na versão LT (até –80 °C, para congelamento profundo) e versão ST (até +80 °C, para refrigeração). Ambas operam na mesma plataforma, com dashboards e alertas unificados.

→ Próximo passo

Veja o alerta chegar
antes da perda acontecer.

Em 20 minutos você vê o sensor na câmara, o alerta disparando em tempo real e o relatório sendo gerado — ao vivo. Sem apresentação de slides.