Monitoramento de Cadeia do Frio
Cada grau fora da faixa
é prejuízo rastreável
, ou risco
sanitário.
Perda de produto, embargo sanitário ou reclamação de consumidor começam no mesmo ponto: uma falha de temperatura que ninguém monitorou. Monitoramento contínuo, alerta imediato e rastreabilidade completa, do sensor ao relatório de auditoria.
← Voltar para SoluçõesSem dado, não dá
para provar que a cadeia se manteve.
Uma câmara frigorífica que perde temperatura durante a madrugada. Um lote de medicamentos exposto a calor excessivo no transporte. Produto vencido antes do prazo porque a umidade esteve fora de controle por semanas.
O problema é sempre o mesmo: a falha aconteceu antes de qualquer alertaQuando se descobre, o prejuízo já está feito, e sem histórico de monitoramento, não há como saber quando começou.
Para a ANVISA, para o seguro de carga e para o cliente no outro lado da cadeia, a única resposta aceita é o dado contínuo com rastreabilidade por lote e por dispositivo
Perda de produto
Alimentos e medicamentos fora da faixa de temperatura perdem validade antes do prazo, e o prejuízo é imediato, calculável e evitável.
Embargo e interdição sanitária
A vigilância sanitária pode embargar o lote, interditar a câmara e exigir recall, sem possibilidade de contestação quando não há histórico de monitoramento.
Não conformidade ANVISA
A RDC 430 e as Boas Práticas de Distribuição exigem controle de temperatura documentado em cada etapa da cadeia, do armazém ao ponto de entrega.
Responsabilidade civil e recall
Sem dados de monitoramento, a empresa não tem como limitar o escopo de um recall ou contestar responsabilidade em ação judicial por dano ao consumidor.
A norma define a faixa.
O sensor registra a realidade.
Cada segmento da cadeia do frio tem sua exigência regulatória específica. A PLEXOR entrega o dado, e o relatório, que cada auditoria requer.
Boas Práticas de Distribuição Farmacêutica
Exige controle contínuo de temperatura e umidade em toda a cadeia de distribuição de medicamentos, com documentação rastreável por lote e por dispositivo.
Produtos para Saúde e Diagnóstico
Estabelece condições de armazenagem e transporte para dispositivos médicos e reagentes de diagnóstico, incluindo faixas críticas de temperatura.
Regulamento Técnico, Alimentos
Define requisitos de temperatura para armazenamento, processamento e distribuição de alimentos, incluindo registro contínuo e ação corretiva documentada.
RDC 34, Sangue e Hemoderivados
Bancos de sangue e hemocentros têm exigências rigorosas de temperatura para armazenamento, qualquer desvio exige rastreio imediato e descarte documentado.
Monitoramento no ponto crítico.
Alerta antes da perda.
Hardware com sonda PT100 posicionada exatamente no produto, fluido ou superfície crítica, combinada com plataforma IoT nativa que registra, alerta e documenta sem lacunas.
A sonda PT100 externa vai exatamente onde o produto está, dentro da câmara, no lote, no fluido. O sensor não mede o ar: mede o que importa.
Alarmes por threshold, envelope e tempo fora da faixa. SMS e e-mail enviados no momento do desvio, não horas depois quando o produto já foi comprometido.
PDF com ID do dispositivo, dados da empresa, gráficos temporais e faixas regulatórias. Rastreável por lote, por câmara e por período, pronto para auditoria.
Retenção contínua sem lacunas. Em um processo sanitário ou judicial, o histórico é a única evidência aceita. Aqui ele existe e é exportável a qualquer momento.
Disponível para qualquer modelo PLX. Exigido por ANVISA, INMETRO e auditorias ISO, emitido pela PLEXOR como serviço opcional ou periódico.
Gestão de múltiplas câmaras e plantas em uma plataforma única. Cada local com acesso segregado, do CD à rede de farmácias.
Implantado em dias.
Rastreabilidade desde
o primeiro dado.
Instalação
Dispositivo instalado e sonda PT100 posicionada no ponto crítico. Plug-and-play, sem obras.
Configuração
Faixas de temperatura configuradas por câmara. Alertas definidos por responsável e por nível de severidade.
Monitoramento
Dados enviados continuamente. Alerta imediato por SMS e e-mail no momento de qualquer desvio.
Documentação
Relatório gerado com um clique. Histórico exportável por câmara, período e lote, pronto para ANVISA.
O produto certo
para cada ponto crítico.
Família PLX-M com sondas PT100 externas, para monitorar onde o produto está, não apenas o ambiente ao redor.
- Sonda PT100 LT para temperaturas abaixo de zero
- Temperatura interna do ambiente monitorada simultaneamente
- Ideal para câmaras de congelamento e criogênicas
- Alertas por desvio de faixa em tempo real
- Rastreabilidade por ID de device em cada relatório
- Cobre a maioria das exigências ANVISA farmacêutica
- Sonda posicionável no produto, prateleira ou fluido
- Relatório com ID do device, pronto para RDC 430
- Certificado de calibração disponível como serviço
- Multi-câmara e multi-planta na mesma plataforma
- 2 sondas PT100 simultâneas em pontos diferentes
- Ideal para câmaras com zonas quente e fria distintas
- Comparativo entre pontos no mesmo dashboard
- Alertas individuais por sonda e por faixa
O dado existe.
A evidência também.
A plataforma PLEXOR registra cada leitura com identificador único de dispositivo, transformando monitoramento em rastreabilidade real para ANVISA, seguro e auditoria.
Relatório ANVISA-ready com um clique
PDF com ID do device, dados da empresa, gráficos temporais e faixas regulatórias. Rastreável por câmara e por período.
Histórico de até 5 anos
Retenção sem lacunas. Em auditorias e processos judiciais, o histórico completo é exportável em PDF ou CSV a qualquer momento.
Alerta imediato no desvio
SMS e e-mail no momento em que a temperatura sai da faixa. Configurável por câmara, por produto e por nível de criticidade.
Gestão de calibração integrada
Controle de vencimentos de certificado com aviso automático antes do prazo, rastreabilidade completa exigida por INMETRO e ANVISA.
Registro de offtime
Cada período de dispositivo offline é registrado, essencial para provar continuidade de monitoramento em auditorias regulatórias.
Multi-câmara com acesso segregado
Gestão de todas as câmaras e plantas em uma plataforma, com controle de acesso por local e por responsável.
O ROI da cadeia do frio
é o mais fácil de calcular.
❌ Sem monitoramento
- 🥩Perda de lote inteiro, custo do produto mais custo de descarte regulatório
- 🚨Embargo sanitário, interdição da câmara e interrupção da operação
- 📋Não conformidade ANVISA, multas, restrições de operação e risco de cancelamento de licença
- 💸Recall sem limite de escopo, sem dado, não há como provar que a falha foi pontual
- ⚖️Responsabilidade civil sem defesa, ausência de dado é ausência de prova
✓ Com PLEXOR
- 🔔Alerta antes da perda, ação corretiva enquanto o produto ainda está na faixa
- 📄Relatório ANVISA em um clique, auditoria sem improviso
- 📅Histórico de até 5 anos, escopo de recall limitável com dado real
- 🔬Certificado de calibração integrado, rastreabilidade metrologicamente válida
- 💡ROI direto, custo do monitoramento vs. custo de um único lote perdido
De câmara frigorífica
ao baú do caminhão.
Qualquer ponto da cadeia onde a temperatura é crítica, e precisa ser documentada.
Perguntas
frequentes.
O sistema atende os requisitos ANVISA para armazenagem de medicamentos?
A plataforma PLEXOR gera relatórios com rastreabilidade completa, identificação do sensor, timestamp e histórico de temperatura, que apoiam a documentação exigida pela RDC ANVISA para armazenagem de medicamentos e insumos farmacêuticos.
O que ocorre quando a temperatura ultrapassa o limite configurado?
A plataforma emite alerta imediato por SMS e e-mail para os responsáveis definidos. O evento é registrado com timestamp no histórico auditável, permitindo identificar a duração e a magnitude do desvio para análise de impacto no produto.
O mesmo sistema monitora câmaras de congelamento e refrigeração simultaneamente?
Sim, desde que o sensor adequado seja utilizado. O PLX-M200 está disponível na versão LT (até –80 °C, para congelamento profundo) e versão ST (até +80 °C, para refrigeração). Ambas operam na mesma plataforma, com dashboards e alertas unificados.
A prova de que não houve quebra.
Cada conexão e evento registrado com data e hora, o histórico de continuidade que a ANVISA, o seguro e o cliente no fim da cadeia pedem.
Ver a plataforma →
Veja o alerta chegar
antes da perda acontecer.
Em 20 minutos você vê o sensor na câmara, o alerta disparando em tempo real e o relatório sendo gerado, ao vivo. Sem apresentação de slides.